Zofran es un medicamento farmacéutico que se utilizó inicialmente durante los tratamientos contra el cáncer para prevenir náuseas y vómitos durante la quimioterapia. Zofran tiene el nombre genérico Ondansetrón y también se ha comercializado para tratar las náuseas matutinas en mujeres embarazadas. En 2012, el fabricante GlaxoSmithKline pagó una multa de 3 mil millones de dólares por no reportar datos de seguridad y por comercializar intencionalmente el medicamento “fuera de marca”. El medicamento se comercializó bajo su nombre genérico y se recetó a mujeres embarazadas para tratar sus náuseas matutinas. Los estudios revelan que actualmente Zofran está vinculado a defectos congénitos potencialmente mortales. No existe una etiqueta de advertencia que cite estos posibles defectos congénitos.
Ondansetrón Clorhidrato (nombre fuera de marca de Zofran) es un receptor de serotonina que no puede usarse junto con muchos otros medicamentos y vitaminas que bloquean la serotonina. Se han realizado múltiples estudios sobre Zofran. Algunos estudios muestran un aumento de hasta un 30% mayor al consumir el medicamento antes de las 10 semanas de embarazo. En 2011 la FDA emitió una advertencia de que Zofran puede causar un defecto cardíaco llamado Prolongación del Intervalo QT, que puede conducir a una condición grave llamada Torsade de Pointes. La Torsade de Pointes se observa como una línea retorcida durante un electrocardiograma. Las líneas aparecen torcidas, dentadas y terminan repentinamente, pero a menudo reaparecen sin advertencia. Los síntomas son dificultad para respirar, dolor en el pecho, palpitaciones y desmayos, lo que puede ser aterrador para los niños nacidos con el defecto. La relación entre Zofran y estos defectos cardíacos aún está siendo estudiada por la FDA, universidades y el fabricante GlaxoSmithKline. Sin embargo, la FDA hizo cumplir el etiquetado adecuado del posible efecto secundario si el medicamento se toma con otros medicamentos para el corazón e incluso con vitaminas que contienen magnesio.
Hay más de 19,000 reclamaciones reportadas que varían desde defectos cardíacos, sepsis y craneosinostosis. Estas reclamaciones están detalladas y categorizadas para una mayor investigación y refutación. El fabricante podría ser negligente al comercializar el producto a mujeres embarazadas sin estudios o advertencias adecuadas. Sin embargo, el producto no está prohibido y todavía se prescribe activamente en todo el mundo.
Nuestro bufete de abogados está dedicado a ayudar a personas de todos los ámbitos de la vida. Si usted o un ser querido cree que tiene una reclamación contra Zofran, no dude en llamarnos. Somos un bufete de abogados que pone a las personas primero y creemos en que se haga justicia. 1-888-WE-MEAN-IT.
