En las últimas décadas, todos hemos sido testigos del auge de la manufactura china. Aunque ha reducido los costos de muchos productos de consumo, no ha estado exento de controversias. Más allá de la pérdida de empleos estadounidenses, está la cuestión de los estándares de seguridad. ¿Están los países a los que hemos externalizado manteniendo todos los estándares de seguridad que esperamos? Esta historia surge tras un informe reciente que mostró que los crayones Playskool fabricados en China contenían niveles tóxicos de asbesto. Puede leer ese artículo en nuestro blog.
Retiro de Valsartán por Carcinógeno
La FDA anunció recientemente un retiro del medicamento genérico valsartán. El valsartán es un medicamento para la presión arterial que se prescribe a muchos estadounidenses en todo el país. Ayuda a tratar la hipertensión y puede incluso reducir la probabilidad de muerte después de un ataque al corazón. Muchas personas dependen de este medicamento para mantener su salud.
El retiro voluntario se produjo después de que la FDA informara que el medicamento podría contener N-nitrosodimetilamina (NDMA). La NDMA es tóxica para el hígado humano y es un carcinógeno conocido. Desde que se emitió el retiro, tres compañías han acordado retirar el medicamento contaminado de las estanterías. Una de estas compañías, Solco Healthcare, tenía el 45% del mercado de valsartán en 2017. Todo el valsartán retirado fue fabricado en China.
En respuesta al retiro, la FDA ha recomendado:
- Que los consumidores tomen nota del fabricante que aparece en sus etiquetas de prescripción para determinar si está bajo retiro
- Para quienes actualmente tienen la prescripción, continuar tomando el medicamento hasta que un proveedor de atención médica les suministre un sustituto
Aunque muchos de los grandes fabricantes están bajo retiro ahora, existen proveedores alternativos de valsartán que no están incluidos en este alerta por NDMA.
Esta historia, junto con otras, pone en duda la seguridad de externalizar productos de consumo a países como China. ¿Vale la pena ahorrar unos dólares aquí y allá cuando se descuida el control de calidad? No podemos asegurar que se sigan las mismas restricciones y regulaciones en el extranjero.
Datos sobre la NDMA
Aunque puede que no haya oído hablar de la NDMA antes, probablemente la haya encontrado. Está contenida en niveles muy bajos en una variedad de alimentos y otros artículos. Cosas en las que se puede encontrar:
- Carne curada
- Pescado
- Bebidas alcohólicas
- Productos farmacéuticos
El químico está listado como una sustancia extremadamente peligrosa, pero es poco probable que tenga efectos devastadores en dosis muy bajas. El problema es que su presencia en el valsartán está muy por encima de los niveles aceptados.
Históricamente, la NDMA se ha usado en múltiples intentos de envenenamiento, algunos resultando en muerte. Médicamente, la NDMA se usa para crear cáncer en ratas para la investigación sobre el cáncer. Ciertamente no es una sustancia útil en los altos niveles encontrados en el valsartán.
Espero que todos hayan aprendido un poco más sobre los peligros potenciales que se encuentran incluso en compañías de confianza. Tal vez los informes recientes de productos inseguros de manufactura externalizada impulsen a los consumidores a tomar una postura. No deberíamos arriesgar nuestra propia salud para que una gran compañía farmacéutica ahorre unos dólares a nuestra costa.
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