A principios de este mes, un jurado en el Distrito Sur de Virginia Occidental otorgó 3.25 millones de dólares a una mujer a la que se le implantó el dispositivo de malla pélvica Gynecare TVT OBturator, o TVT-O (o malla transvaginal), según Reuters. El jurado determinó que la unidad Ethicon, Inc. de Johnson & Johnson era responsable de vender un producto defectuoso y de no advertir a los pacientes y médicos sobre los riesgos asociados con el dispositivo. La mujer de 52 años que recibió el implante TVT-O y presentó la demanda tuvo que someterse a múltiples cirugías para corregir el daño que sufrió como resultado del TVT-O. Sus lesiones incluyen dolor pélvico crónico continuo, a pesar de los procedimientos para retirar la malla.
Ethicon no es la única empresa en problemas por los productos de malla transvaginal. Otras compañías como C.R. Bard Inc. enfrentan litigios similares. De hecho, el año pasado, un jurado impuso a C.R. Bard un veredicto de 2 millones de dólares en un tribunal federal.
¿Qué es exactamente la malla transvaginal? La malla transvaginal suele estar hecha de un plástico llamado polipropileno, y se implanta generalmente a través de la vagina para corregir permanentemente el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI). El prolapso de órganos pélvicos ocurre cuando los músculos pélvicos de una mujer se debilitan y los órganos pélvicos (incluyendo la vejiga, el recto y el útero) descienden hacia la vagina. Esta condición suele afectar a mujeres después de una histerectomía, la menopausia o el parto. La obesidad también puede causar POP. Cuando ocurre el POP, las mujeres suelen sufrir dolor pélvico, incontinencia urinaria y malestar. Algunas mujeres incluso han experimentado complicaciones tan graves como infecciones, erosión de los tejidos vaginales y perforación de órganos como resultado de estos productos. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la erosión de la malla a través de la vagina es la complicación más común y consistentemente reportada en cirugías transvaginales de POP que utilizan malla. La erosión de la malla puede requerir múltiples cirugías para repararla y puede ser debilitante para algunas mujeres. Sin embargo, a veces ni siquiera múltiples cirugías eliminan el dolor o retiran completamente la malla.
En años anteriores, la FDA ha emitido múltiples comunicaciones de seguridad sobre la malla transvaginal. De hecho, en 2011, la FDA aconsejó a los profesionales de la salud reconocer que en la mayoría de los casos, el POP puede tratarse con éxito sin malla. Por lo tanto, al considerar tratamientos alternativos, los pacientes pueden evitar el riesgo de complicaciones relacionadas con la malla. A principios de este año, la FDA indicó que estaba considerando propuestas para endurecer los estándares de seguridad para los dispositivos de malla transvaginal utilizados para tratar el prolapso de órganos pélvicos. Si se finalizan, los fabricantes tendrían que presentar datos que demuestren la seguridad y eficacia de los dispositivos antes de poder venderlos.
Si ha recibido malla transvaginal para tratar el prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia urinaria de esfuerzo u otro trastorno pélvico y ha sufrido alguna de las complicaciones mencionadas como resultado, puede hacer responsable al fabricante de ese producto. Contacte a Brooks Law Group para determinar si tiene derecho a alguna compensación como resultado de lesiones y daños causados por su producto defectuoso.
