La malla transvaginal ha tomado a la FDA por sorpresa. Desde 2005 ha habido un promedio de 500,000 cirugías por año en un esfuerzo por resolver el “descenso” de órganos junto con otras complicaciones naturales en las funciones corporales femeninas. La primera malla transvaginal se introdujo utilizando materiales biológicos de tejidos humanos y bovinos a finales de la década de 1990. La introducción de materiales plásticos llegó a la FDA para su aprobación a principios de la década de 2000. Hay varios fabricantes líderes que están siendo demandados por este peligroso procedimiento quirúrgico plagado de materiales riesgosos. Primero, debemos reconocer la fuente de los materiales, ¿quién está fabricando el plástico al que confiamos nuestros cuerpos? Segundo, analizaremos los hechos sobre los productos, sus riesgos y los desarrolladores. Por último, formaremos soluciones para ayudar a quienes están sufriendo por un caso de malla transvaginal.
Johnson & Johnson está enfrentando miles de demandas, especialmente a través de su empresa subsidiaria, Ethicon, por su negligencia relacionada con la malla transvaginal. Ethicon proporcionó a hospitales y médicos ‘kits’ de malla transvaginal que fueron creados y comercializados como una forma conveniente de implantar rápidamente la malla. Johnson y Johnson comercializaron sus kits sin la aprobación de la FDA en 2005; la FDA reprendió a Johnson y Johnson pero luego aprobó sus campañas de marketing en 2008. La compañía fue el principal productor de kits de malla no biológica en una industria plástica en desarrollo de 150 mil millones de dólares. Las ganancias se dispararon mientras creaban estos kits usando una forma de plástico llamada polipropileno. El polipropileno es una forma específica de plástico inventada en 1954 que ha sido reproducida en varias formas para ser usada en una amplia variedad de industrias como embalaje, pañales, filtros de aire, materiales para techos y dispositivos médicos. El polipropileno es reciclable y es conocido por su flexibilidad resistente bajo condiciones de estrés. Desafortunadamente, este material plástico tiene muy pocas pruebas de seguridad de apoyo para humanos. Los resultados han sido devastadores. Actualmente, los principales fabricantes (Ethicon, Boston Scientific, American Medical Systems, Coloplast) están siendo demandados por una cantidad no revelada de víctimas. Al observar la sinopsis general, podemos especular que el total de demandas presentadas contra estas compañías supera con creces los cientos de miles. En marzo de este año, el fabricante danés Coloplast resolvió 400 demandas con un total de 16 millones de dólares. En mayo, el fabricante American Medical Systems llegó a acuerdos con más de 20,000 demandas con un reclamo masivo de 830 millones de dólares. A nivel mundial, el mercado de implantes de malla claramente está fallando a las personas.
Si usted o un ser querido han sido afectados por este peligroso implante de malla, por favor llame a la FDA inmediatamente para reportar cualquier complicación al 1-800-FDA-1088. Los efectos son dolorosos y a largo plazo cuando se ha implantado un kit de malla transvaginal. Lo mejor que puede hacer por su familia es protegerse con un abogado conocedor que luchará por sus derechos a una buena salud y longevidad.
