Se han reportado lesiones graves y muertes por negligencia, incluyendo desgarros, perforaciones y quemaduras en órganos, arterias y tejidos corporales, como resultado del uso del Robot Quirúrgico da Vinci, un robot controlado a distancia fabricado por Intuitive Surgery, Inc. Estos incidentes han generado preocupación sobre la seguridad del dispositivo, aprobado originalmente para su uso por la FDA en 2000 e introducido a la comunidad médica. El Robot da Vinci no puede moverse por sí solo sin que su cirujano lo opere. Su popularidad se ha atribuido al hecho de que es menos invasivo que la cirugía tradicional, lo que resulta en un período de recuperación más corto para los pacientes. El da Vinci se ha utilizado más comúnmente para histerectomías y extirpaciones de próstata. Algunos cirujanos también lo han usado en relación con cirugías para la pérdida de peso.
Sin embargo, las demandas han atribuido mal funcionamiento del equipo, defectos de diseño o capacitación inadecuada del cirujano a lesiones, complicaciones graves e incluso muertes entre pacientes que se sometieron a cirugía con el dispositivo. Tenga en cuenta que no todas las lesiones pueden manifestarse en el momento del procedimiento quirúrgico y los pacientes pueden experimentar posteriormente dolor, sangrado y complicaciones fatales mientras se recuperan en casa. Las complicaciones también pueden resultar en lesiones adicionales y la necesidad de más cirugías y mayores costos médicos.
La FDA ha emitido dos retiros más de Clase II del robot da Vinci como resultado de informes de que una pequeña pieza metálica conocida como el inserto de la mandíbula puede desprenderse del dispositivo durante la cirugía. El retiro se refiere a dispositivos fabricados antes de octubre de 2011. Según Intuitive Surgical, los dispositivos fabricados después de ese período no están afectados. La compañía afirma que si la pieza se desprendiera, la mayoría de los cirujanos notarían la separación de inmediato. Intuitive Surgical Inc. retiró sus instrumentos Large Needle Driver y Mega Needle Driver EndoWrist en noviembre de 2013.
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