Naturalyte y Granuflo se utilizan en el tratamiento de la insuficiencia renal aguda y crónica durante la hemodiálisis. El concentrado está formulado para usarse con una máquina de hemodiálisis de tres corrientes, que está calibrada para concentrados de ácido y bicarbonato.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció una retirada de Clase I del producto de diálisis GranuFlo y NaturaLyte debido a efectos secundarios graves.
Fresenius es el fabricante de una amplia gama de productos de diálisis. El 29 de marzo de 2012, la empresa envió una “Notificación Urgente de Producto” a sus clínicas y clientes sobre el aumento del riesgo de sobredosis de bicarbonato cuando los dializados se mezclan incorrectamente como resultado de un error humano.
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La mezcla incorrecta del dializado resulta en niveles elevados de bicarbonato que pueden poner a los pacientes en alto riesgo de alcalosis metabólica. Este es un factor de riesgo significativo asociado con arritmia cardíaca, hipercapnia, hipopotasemia, hipoxemia y presión arterial baja que, si no se trata adecuadamente, puede causar paro cardiopulmonar. Se sabe que este producto causa consecuencias graves para la salud, incluida la muerte.
Aquí algunos efectos secundarios graves asociados con Granuflo y NaturaLyte:
- Paro cardiopulmonar
- Infarto de miocardio o ataque al corazón
- Problemas cardíacos
- Presión arterial baja
- Alcalosis metabólica
- Accidente cerebrovascular
- Muerte
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Si usted o alguien que ama ha resultado lesionado o fallecido como resultado de los productos de diálisis Granuflo y NaturaLyte, puede tener un reclamo. Le instamos a llamarnos hoy al 888-We-Mean-It (888-936-3264) o puede enviarnos un correo electrónico a info@brookslawgroup.com. Cualquier consulta inicial con nuestra firma es gratuita.
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